سازمان غذا و دارو با حمایت ستاد توسعه فناوریهای پزشکی بازساختی و سلولهای بنیادی، سه فرآورده دستروسل، رویین شیت و رویین گرف از دسته محصولات درمانی پیشرفته پزشکی (ATMPs) را به فهرست رسمی دارویی کشور افزود.
به گزارش پایگاه خبری دنیای برند به نقل از ایسنا، نازیلا یوسفی، دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران از اضافه شدن سه داروی جدید از دسته داروهای سلول درمانی به فهرست رسمی دارویی کشور خبر داد.
وی خاطرنشان کرد: این داروها، علاوه بر داشتن تاییدیههای معتبر بینالمللی، دارای مزیت درمانی برای نظام سلامت ایران بوده و با قیمتی مناسب به نظام دارویی کشور پیشنهاد میشوند.
یوسفی از این اقدام به عنوان آغاز فصلی نو از تنظیمگری سازمان غذا و دارو درخصوص درمانهای نوین سلول، بافت و ژن درمانی یاد کرد.
به نقل از معاونت علمی ریاستجمهوری، سه فرآورده دستروسل؛ متعلق به یکی از شرکتهای دانشبنیان و رویین شیت و رویین گرف؛ متعلق به یکی از شرکتهای فناور – از دسته محصولات درمانی پیشرفته پزشکی (ATMPs) هستند. این فرآوردهها مشتمل بر سلولهای مزانشیمی آلوژن مشتق از جفت و پردههای جنینی برای بیماری GvHD، ورقه اپیدرمی سلولهای کراتینوسیت آلوژن جهت ترمیم سوختگی و جایگزین پوستی دولایه سلولهای کراتینوسیت و فیبروبلاست آلوژن بر روی بستر کلاژنی به منظور درمان زخمهای مزمن هستند.
پایان